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标签办理解ERMA打造高效合规决方案康耐视为H

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在制药职业,康耐标签 。造高不仅是效合产品信息的载体 ,更是规标完成全流程可追溯性、保证患者安全的签办中心环节。面对高速出产节奏与苛刻法规的理解两层压力 ,如安在保持产能的决方一起,保证每一枚标签的康耐方位精准 、信息无误且全程可溯,造高成为全球抢先贴标机制作商HERMA GmbH(以下简称“HERMA”)及其制药客户的效合中心应战 。

为此 ,规标HERMA挑选与康耐视协作 ,签办在贴标体系中集成高性能视觉检测计划 ,理解并一起整合协作伙伴OCTUM GmbH(以下简称“OCTUM”)的决方软件渠道 。三方协同打造了一套统筹功率、康耐质量与合规性的标签办理解决计划 ,助力制药企业从容应对日益严厉的监管要求 。

客户 。

HERMA GmbH 。

总部坐落德国菲尔德施塔特的HERMA,是工业贴标范畴的标杆企业 ,以其高性能盘绕式贴标机出名业界 ,特别专心于为医药职业供给高度合规的解决计划。其设备广泛使用于疫苗瓶 、打针笔、折叠纸盒等多种药品包装的标签打印与贴附,致力于为全球客户供给更牢靠、更灵敏的标签使用体会 。

应战 。

高速产线与高合规规范下的多重压力。

HERMA的客户多为处于高度监管环境下的制药企业,其在标签使用与信息验证方面面对严峻应战  :

· 100%可追溯性要求:需保证在质量问题时能快速、精准召回指定批次产品  。

· 杂乱法规合规性:需满意21 CFR第11部分、GMP附录11或GMP5原则等对数据验证与留存的严厉要求。

·功率与稳定性平衡:检测体系有必要无缝适配高速产线 ,不降速、不误判;一起保证每张标签方位精准、要害数据(如批号、序列号)明晰无误。

·全球化服务需求:体系需具有全球化的服务与保护支撑才能,匹配HERMA客户的全球布局。

解决计划。

集成康耐视视觉体系的贴标解决计划。

HERMA在其132M HC盘绕式贴标机中集成了康耐视的2D视觉体系 ,并结合OCTUM的软件渠道OCTUMISEr  ,完成了全流程的数据验证与标签查看 。该设备首要打印标签,然后将其贴附到药品包装上 ,并同步验证打印数据。不符合设定质量规范的标签会被主动除掉 ,保证只要合格标签进入贴标流程。集成的康耐视视觉体系担任查看药品上标签的粘贴准确性,并验证批号信息,以满意医药职业的严厉要求。

作用 。

精准  、高速、合规 。

一套体系全面达到 。

HERMA携手康耐视构建的视觉贴标检测体系 ,经过深度集成康耐视的视觉技能 ,为客户带来了多维价值:

·根绝标签混杂:主动化完成标签内容、方位 、次序的全流程校验 ,消除混杂危险。

·保证100%可追溯 :体系准确记载每件产品的标签批次信息 ,满意多项苛刻法规要求 ,构成牢靠的出产闭环。

·赋能高速出产 :在高速运转场景下完成实时、精准的标签查看 ,保证产能与辨认准确率。

·全球服务支撑:依托康耐视的全球支撑网络 ,结合HERMA的快速呼应 ,最大化保证客户出产连续性 。

HERMA、康耐视与OCTUM的三方协同,不仅为医药标签质量办理供给了强壮的技能保证,更树立了。智能。制作与监管合规深度交融的职业模范 。

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